Donnerstag, März 28, 2024

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Covid-19: Impfstoffe von Pfizer und Moderna gegen Omicron von der Europäischen Arzneimittelagentur zugelassen

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In einer Erklärung sagte die Europäische Arzneimittelagentur (EMA), dass die beiden Impfstoffe „sowohl auf die Omicron BA.1-Variante als auch auf den ursprünglichen Stamm“ des Coronavirus abzielen.

Die Europäische Arzneimittelbehörde hat am Donnerstag die ersten an die Omicron-Variante angepassten Impfstoffe gegen Covid-19 von Pfizer/BioNTech und Moderna zugelassen, mit dem Ziel einer Rückrufaktion in diesem Winter, um eine mögliche neue Welle abzuwehren.

Impfstoffe „zielen auf das Submedikament Omicron BA.1 zusätzlich zum ursprünglichen Stamm“ des Coronavirus ab, das 2019 in der chinesischen Stadt Wuhan aufgetreten ist, so die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) mit Sitz in Amsterdam. Es ist für Personen über 12 Jahren bestimmt, die mindestens eine Erstimpfung gegen Covid-19 erhalten haben. Diese Impfstoffe sind modifizierte Versionen der ursprünglichen Comirnaty-Impfstoffe von Pfizer/BioNTech und Spikevax von Moderna. Es zielt jedoch nicht auf die infektiösen BA.4- und BA.5-Stämme der Omicron-Variante ab, die sich in den letzten Monaten zu den weltweit dominierenden Stämmen entwickelt haben. Die EMA sagte kürzlich, sie strebe die Zulassung von Covid-Impfstoffen „bereits im Herbst“ an, die auf diese beiden Untervariablen abzielen.

„Andere geeignete Impfstoffe, die verschiedene Varianten enthalten, wie die Untervarianten Omicron BA.4 und BA.5, werden entweder von der EMA geprüft oder werden bald eingeführt und würden, falls zugelassen, das Arsenal verfügbarer Impfstoffe erweitern“, er sagte Donnerstag. Die europäischen Länder warten gespannt auf Impfstoffe, die auf die Omicron-Variante abzielen, damit sie Auffrischungskampagnen starten können, bevor es in diesem Winter zu einem beängstigenden Wiederauftreten von Covid-19-Fällen kommt.

„Die heutigen positiven Stellungnahmen der Europäischen Arzneimittelagentur zu den ersten beiden identischen mRNA-Impfstoffen von BioNTech-Pfizer und Moderna sind wichtig, um die Europäer vor den potenziellen Risiken von Infektionswellen im Herbst und Winter zu schützen.“ , sagte EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides in einer Erklärung. „Wir müssen mit Covid-19 wieder bereit für den Winter sein“, fügte sie hinzu. Bereits am Mittwoch haben die US-Gesundheitsbehörden eine neue Version von Impfstoffen gegen Covid-19 von Pfizer und Moderna zugelassen, die speziell auf die BA.4- und BA.5-Stämme der Omicron-Variante abzielen.

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Leichte Nebenwirkungen

Die Mitgliedstaaten der Europäischen Union verwenden immer noch Coronavirus-Impfstoffe, die vor zwei Jahren zur Verwendung gegen den ursprünglichen Virusstamm zugelassen wurden. Sie bieten einen gewissen Schutz gegen Omicron und seine Unterbestandteile, die weniger schädlich, aber ansteckender sind als der ursprüngliche Stamm, aber die Welt wartet auf gezieltere und wirksamere Impfstoffe und befürchtet eine neue Welle in diesem Winter. Omicron und seine Untervarianten waren das ganze Jahr 2022 über dominant und ersetzten bald die vorherigen Alpha- und Delta-Varianten. Vor allem die Subvarianten BA.4 und BA.5 haben in den vergangenen Monaten in Europa und den USA für eine Welle neuer Fälle gesorgt.

Alle Omikrone haben tendenziell einen milderen Krankheitsverlauf, da sie sich weniger in der Lunge und mehr in den oberen Nasengängen ansiedeln und Symptome wie Fieber, Müdigkeit und Geruchsverlust verursachen. Die Europäische Energieagentur sagte, ihre Überprüfung der angepassten Pfizer- und Moderna-Impfstoffe konzentriere sich auf Daten aus Studien und Labortests zur Immunantwort gegen den ursprünglichen Stamm und gegen die Omicron-Variante. „Die bei den modifizierten Impfstoffen beobachteten Nebenwirkungen sind mit denen der Originalimpfstoffe vergleichbar und im Allgemeinen mild und von kurzer Dauer“, sagte die Agentur.